公司前次募集资金用于“年产1,500吨碘化物及研发质检中心项目”、“年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目”、“年产195吨定制医药中间体项目”、“年产1,200吨三碘异酞酰氯项目”、“环保设施提升改造项目”、“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”、“补充流动资金”，项目拟使用募集资金总额为65,289.93万元。其中“年产195吨定制医药中间体项目”和“年产1,200吨三碘异酞酰氯项目”项目因实际市场需求、环保政策以及预计未来收益等各方考虑，项目变更为“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”。
2023年5月31日，公司出具《关于募集资金投资项目结项并将节余资金永久补充流动资金的公告》，前次募投项目已全部结项，节余资金共计 1,529.75万元（包含理财和利息收入共计1,427.58万元）用于永久性补充流动资金。截至2023年5月31日，公司前次募集资金具体使用情况如下：
募投项目 调整前承诺投资金额 调整后承诺投资金额（A） 实际投资金额（B） 二者差额（C=A-B） 备注
前次募投项目结项时存在部分节余，主要原因系募投项目建设过程中，在保证项目建设质量前提下，公司严格控制募集资金支出，充分考虑资金结算及其他有效资源的综合利用，同时加强了对项目费用的控制、监督和管理，相应减少了部分项目的开支。另外，为提高募集资金的使用效率，在确保不影响募投项目建设和募集资金安全的前提下，公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理获得了一定的投资收益以及募集资金存放期间产生了一定的利息收益。
(二) 前次募投项目出现延期的原因，目前的进展情况及与变更后计划是否一致，是否存在实施障碍或无法实施的风险，是否能达到项目预期效益
年产1,500吨碘化物及研发质检中心项目中的研发质检中心建设 2022年7月 2023年5月
年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目 2022年7月 2023年5月
以上项目出现延期的原因是因为募投项目整体工程量较大，受国内公共卫生事件影响，项目的建设施工、设备采购、物流运输等多方面工作受到一定影响，导致项目建设及辅助设施的施工进度较原计划有所滞后，经公司2022年8月第四届董事会第二十五次会议和第四届监事会第十七次会议审议通过，公司决定将上述募投项目完工时间调整至2023年5月。
前次募投项目均已于2023年5月31日前完工结项，除“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”尚在进一步对部分设备修改调试外，其余项目均已投入生产或试生产。前次募投项目目前情况与变更后计划基本一致。
“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”于2023年5月已进行竣工验收，当时该项目实体建造工作已完成，项目工程及设备达到验收状态，预计后续不存在重大实施困难及重大支出，因此公司于2023年5月31日公告结项报告。后续竣工验收过程中，由于专家针对该项目独立的罐区容器设备参数标准提出最新意见，因此该项目目前正根据专家意见对该设备进行修改调试，项目其余部分均已完工，预计项目将于2023年8月投入试生产。
前次募投项目中，“年产1,500吨碘化物及研发质检中心项目中的研发质检中心建设项目”中碘化物生产线月达到预定可使用状态，根据公司年产1,500吨碘化物及研发质检中心项目可研报告，该项目全部达产后预计新增年净利润4,800.59万元，2022年度年产1,500吨碘化物生产线万元，项目已达到预计效益。
前次募投项目“年产400吨碘海醇、200吨碘帕醇项目”预计将于2023年8月开始试生产，其余前次募投项目均处于生产和试生产阶段，项目实施不存在实施障碍。上述项目生产线由于建设完成时间较短，产能处于释放阶段，项目效益无法完全体现。截至报告期末，造影剂行业已有碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇三种注射液被纳入带量采购范围，而公司子公司上海司太立是我国唯一一家三个品种全部中标的企业，未来自供将成为公司原料药产能消化的重要渠道。同时，公司将进一步提高对其他造影剂制剂企业渗透率，并结合出口、合作销售等方式提高海外市场渗透率，相关产品所涉及的原料药市场环境与预期不存在重大差异，后续公司将积极推进项目产能的释放与消化，预计能够达到预期效益。
(三) “年产195吨定制医药中间体项目”和“年产1,200吨三碘异酞酰氯项目”变更前后非资本性支出的金额及占比情况
募投项目 变更前拟使用募集资金投资额 变更后拟使用募集资金投资额 拟投入非资本性支出金额 实际使用募集资金金额 实际投入非资本性支出
公司前次募集资金总额和净额分别为67,200.00万元和65,289.93万元，“年产195吨定制医药中间体项目”和“年产1200吨三碘异酞酰氯项目”变更前后非资本性支出的金额均为20,000.00万元，占前次募集资金总额的比例为29.76%。
2023年 5月，公司将募集资金投资项目结项后募集资金专户中节余的1,529.75万元（包含理财和扣除银行手续费的利息收入）永久性补充公司流动资金，用于公司日常经营及业务发展需要。因此，前次募投项目变更后公司前次募集资金实际用于非资本性支出的金额（含利息）共计为21,529.75万元，占前次募集资金总额的比例为32.04%，相较前次募集资金总额的30%超出了1,369.75万元。根据相关要求，公司将超出部分在本次募集资金总额中予以扣除。
2023年7月4日，公司召开第五届董事会第二次会议，审议通过了《关于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》公司已将本次募集资金总额由205,000.00万元调整为201,830.25万元。
(1) 查阅公司前次募集资金使用台账、可研报告、前次募集资金使用情况报告及鉴证报告等资料；
(2) 实地查看前次募投项目的建设情况，并对相关负责人进行访谈，了解前次募投项目的建设进展、变更及建设延期的原因。
(1) 公司前次募集资金投资项目整体投入进度良好，前次募集资金实际使用情况与计划不存在差异；
(2) 前次募投项目部分项目出现延期具有合理原因，目前情况与变更后计划基本一致，不存在实施障碍或无法实施的风险，各项目已达到或预计可达预期效益；
(3) 公司已真实披露前次募集资金中资本性支出、非资本性支出以及补充流动资金占前次募集资金总额的比例，补充流动资金等非资本性支出在变更后占前次募集资金总额的比例为32.04%，相较前次募集资金总额的30%超出了1,369.75万元。根据相关要求，公司已将超出部分在本次募集资金总额中予以扣除。
根据申报材料，1）公司本次发行募集资金总额不超过 205,000.00万元，扣除发行费用后用于年产1,550吨非离子型 CT造影剂系列原料药项目、年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目和补充流动资金；2）各募投项目投产后年均销售收入161,505.42万元、150,050.00万元，税后利润为21,380.16万元、13,523.20万元；3）截至2023年3月31日，公司货币资金余额77,873.09万元。
请发行人说明：（1）募投项目投资金额的具体内容、测算依据及过程，说明单位建筑造价、单位设备投入的合理性，建筑面积、设备数量与新增产能的匹配关系；（2）结合日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、目前资金缺口、公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情况，分析本次募集资金规模的合理性；（3）结合本次募投项目中非资本性支出的金额情况，测算本次募投项目中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟募集资金总额的比例，是否超过30%；（4）效益测算中销量、单价、毛利率、期间费用率、净利率等关键测算指标的确定依据，预测的期间费用率较报告期历史水平偏低的合理性，本募效益测算结果是否谨慎合理；（5）结合募投项目的盈利测算、长期资产的折旧摊销情况，说明募投项目投产对公司经营业绩的影响；（6）公司针对上述事项履行的决策程序及信息披露情况。
请保荐机构及申报会计师对上述事项进行核查并发表明确意见。（问询函第三条）
(一) 募投项目投资金额的具体内容、测算依据及过程，说明单位建筑造价、单位设备投入的合理性，建筑面积、设备数量与新增产能的匹配关系
本项目投资总额为180,423.51万元，拟使用募集资金120,000万元，具体投资构成情况如下：
序号 项目名称 投资总额 占总投资金额的比例 拟使用募集资金 是否为资本性支出
本项目拟建于浙江省仙居县经济开发区现代区块徐家岙村地块，该地块用地面积105,792平方米（合158.7亩）。建设内容主要为车间、检测大楼及附属建筑，土建工程费为27,038.34万元，土建工程费由建筑面积及单位基建造价确定，具体情况如下：
[注] 厂区公用设施包括机修动力车间、消防泵房及水池、污水处理及RTO、初期雨水池及事故水池、门卫等；该项目厂区为新建厂区，故拟建设公用设施面积较大
本次项目的设备购置费合计为60,870.78万元，主要为各生产车间生产设备、碘回收车间设备及附属设备等。系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及经第三方设备供应商询价取得的市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：
本项目安装工程包括机电安装及其他基础设施安装两部分。机电安装按照设备购置费的12%计算，其他基础设施安装包括合成区暖通、DCS系统、自控系统、环氧地坪及防腐保温安装，分别按照市场单价根据需求面积、套数及点位进行估算，合计金额15,416.92万元。
工程建设其他费用包括主要材料费和固定资产其他费用，合计35,952.35万元，其中主要材料费23,167.18万元，固定资产其他费用12,785.16万元。
本项目中，主要材料费为23,167.18万元，主要用于购买生产、辅助及公用工程涉及的管道、阀门、线缆、桥架、灯具、消火栓、通风管及各类配件等，主要材料费具体明细如下：
工程建设其他费用含土地使用费、建设单位管理费、勘察设计费等，合计12,785.16万元。具体情况如下：
本项目预备费按固定资产费用、无形资产费用、其他资产费用之和扣除土地费用及勘察设计费用的8％计取，金额为10,513.47万元。
由于本次发行募集资金到位时间及最终募集资金规模不确定，且本项目投资金额较大，建设期可能出现需要银行借款周转的情况。故公司以建设期第一年年中、第二年年中分别借入银行借款35,050.99万元、52,576.48万元，以4.75%的年化利率预测必要建设期利息共计（35,050.99*3/2+52,576.48/2）*4.75%=3,746.07万元。
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进行，配置铺底流动资金26,885.58万元。
本项目投资总额为56,266.08万元，拟使用募集资金30,000万元，具体投资构成情况如下：
序号 项目名称 投资总额 占总投资金额的比例 拟使用募集资金 是否为资本性支出
本项目拟建于江西樟树盐化工业基地，工程总占地面积43,412.76平方米。建设内容主要为车间、综合办公楼、中控室及其他公用建筑，土建工程费为14,071.32万元，土建工程费由建筑面积及单位基建造价确定，具体情况如下：
本次项目的设备购置费合计为28,157.51万元，主要包括生产线设备、公用设备、环保设备及其他辅助设备等。系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及经第三方设备供应商询价取得的市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：
本项目安装工程包括机电安装及其他基础设施安装两部分。机电安装按照设备购置费的8%计算，其他基础设施安装包括合成区暖通、自控系统、环氧地坪及防腐保温安装，分别按照市场单价根据需求面积、套数及点位进行估算，合计金额4,128.66万元。
其他工程建设费用含土地使用费、建设单位管理费、勘察设计费等，合计1,000.00万元。具体情况如下：
本项目预备费按按固定资产费用、无形资产费用、其他资产费用之和扣除土地费的4％计取，金额为1,908.58万元。
本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进行，配置铺底流动资金7,000万元。
公司从近年来医药行业上市公司首次公开发行、再融资披露的募投项目中，选取投产内容为原料药及中间体的、产品方案及投产规模与本次发行募投项目相近的已公开披露项目，比较说明公司本次募投项目单位建筑造价、单位设备、建筑面积、设备数量与新增产能的合理性。具体情况如下：
年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目建筑工程费为27,038.32万元，备案总建筑面积84,503.91平方米；年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目建筑工程费为14,071.32万元，总建筑面积43,412.76平方米。
公司本募投项目与同地区可比上市公司披露的相关募投项目单位建筑造价对比分析情况如下：
证券代码 公司名称 项目名称 建筑面积（平方米） 建筑工程费（万元） 单位建筑造价（元/平方米）
如上表所示，公司同行业上市公司募投项目建筑工程单位造价区间为1,942.99-5,540.48元/平方米，其中兄弟科技年产1,150吨碘造影剂项目公用部分多依托厂区已建设施，该部分设施构成项目面积但不体现新增造价，故单位建筑造价较低。由于厂区所处地域、属于新建或改建项目、是否有无菌生产要求等要素不同，各可比公司募投项目建筑工程单位造价存在一定差异。公司年产1,550吨非离子型 CT造影剂系列原料药项目和年产 7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目建筑工程单位造价分别为3,199.66元/平方米和3,241.29元/平方米，与同行业同类项目不存在明显差异，具有合理性。
年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目设备购置费60,870.78万元，达产后新增造影剂原料药产能1,550吨；年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO
产品项目设备购置费28,157.51万元，达产后新增原料药、中间体产能合计7,710吨。本次募投项目单位设备投入与同行业同类项目的比较情况如下：
证券代码 公司名称 项目名称 设备购置费用（万元） 预计年营业收入（万元） 设备投入对应收入[注]
[注] 设备投入对应收入=预计年营业收入/设备购置费用，单位：万元/万元
如上表所示，公司同行业上市公司募投项目单位设备投入对应收入区间为1.58-9.27，该指标主要与项目工艺链长短、工艺路线和设备选型有关。一般而言，工艺链长的项目单位设备投入对应的收入金额较小，主要因为产出同样产品工艺链长的项目生产环节多，设备需求大；工艺路线和设备选型方面，自动化程度高、能效级别高的设备及工艺虽然项目投资大，但能在运营期不同程度节约人力、原料及能耗成本。
公司年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目单位设备投入对应的收入为2.65万元/万元。该项目以碘、碘酸钾、硝化物等初级化工产品为起始物料，以各类原料药为产成品，工艺链较长；另外，该项目自动化程度较高，工艺及设备选型能效高，故项目单位设备投入对应收入在同行业区间中偏低。前次募投项目中同类造影剂原料药项目“年产300吨碘佛醇、5吨钆贝葡胺造影剂原料药项目”单位设备投入对应的收入为2.52万元/万元，基本可比。
年产 7,710吨碘化合物及 CMO/CDMO产品项目单位设备投入对应的收入为5.33万元/万元，较高原因为项目包含的呋喃二甲酸（碘代物C）、康宽中间体等产品公司工艺段较短，产品呈现收入规模大但毛利不高的特点。
综上，本次募投项目的单位设备投入与同行业同类项目不存在明显差异，具有合理性。
证券代码 公司名称 项目名称 建筑面积（平米） 预计产能（t） 单位产能对应的建筑面积（平方米/t）
上述项目中，九洲药业的“瑞博（台州）制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目（一期工程）”单位产能的建筑面积明显高于其他项目，主要原因为其建设产能主要为沙库巴曲缬沙坦钠等高端仿制药的原料药及中间体产品，产品单价高于其他公司产品。其余项目单位产能对应的建筑面积分布在48.62平方米/吨-75.81平方米/吨水平，受工艺复杂程度、产品销售单价等因素影响差异较大。
公司年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目单位产能对应的建筑面积为54.52平方米/吨，与同行业大部分项目不存在明显差异。年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目单位产能对应的建筑面积为5.63平方米/吨，主要原因为产品方案中呋喃二甲酸、康宽中间体产品合计产能5,550吨，公司从事的工段较短，工艺简单，同等建筑面积的车间可以产出规模较大的产品；另外，呋喃二甲酸（碘代物C）、碘化物、康宽中间体属大宗产品，产能规模较大但销售单价较低。
公司产品生产所涉及的设备较多，根据不同原料药产品的生产要求，既包括单价较高的全自动生产设备，也包括单价较低的通用设备，拟投资的设备数量与新增产能之间不存在直接关系。为了更好说明拟投资设备与新增产能的关系，主要从设备投入与新增产能进行匹配，详见本问题(一)3(2)之说明。
(二) 结合日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、目前资金缺口、公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情况，分析本次募集资金规模的合理性
1. 结合公司日常营运需要、公司货币资金余额及使用安排、日常经营积累、目前资金缺口，本次募集资金规模具有合理性
截至2022年末，公司货币资金及交易性金融资产余额为66,243.98万元，剔除前次募投项目存放的专项资金等受限资金，公司可自由支配的货币资金为54,746.52万元。综合考虑公司日常运营需要、公司货币资金余额及使用安排等，公司目前的资金缺口为289,438.00万元，具体测算过程如下：
截至2022年12月31日货币资金、交易性金融资产余额 ① 66,243.98
其中：后续明确投入前次募投项目金额（扣除永久补流金额） ② 3,211.35
公司可自由支配资金、未来三年预计自身经营利润积累、总体资金需求各项目的测算过程如下：
截至2022年12月末，公司货币资金及交易性金融资产余额为66,243.98万元，剔除期后投入前次募投项目中的金额（不含项目结项后永久补流金额）3,211.35万元以及银行承兑汇票保证金等受限资金8,286.11万元之后，剩余公司可自由支配的资金规模为54,746.52万元。
2020-2022年度公司营业收入复合增长率达到24.86%，基于谨慎性假设公司未来三年营业收入增长率预测保持均为18%。
假设未来三年每年的归母净利润率与2021-2022年度的总和扣非归母净利润率（2021年度至2022年度扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润总和/2021年度至2022年度营业收入总和=5.08%）相同。
由于2022年度亏损无法测算利润分配率，故假设未来三年每年的利润分配率均与2021年度的利润分配率37.84%一致。
经测算，公司未来三年预计归母净利润合计45,653.61万元（未来归母净利润金额仅用于资金缺口测算，不构成业绩预测或承诺），其中现金分红所需资金为17,275.27万元，剩余自身经营利润积累为28,378.34万元。
最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，根据最低现金保有量=年付现成本总额/货币次数计算。货币次数（即“现金周转率”）主要受营业周期（即“现金周转期”）影响，净营业周期系外购承担付款义务，到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期，故净营业周期主要受到存货周转期、应收款项周转期及应付款项周转期等的影响。净营业周期的长短是决定公司现金需要量的重要因素，较短的净营业周期通常表明公司维持现有业务所需货币资金较少。
根据公司2022年度财务数据测算，公司在现行运营规模下日常经营需要保有的最低货币资金金额为51,221.15万元，具体测算过程如下：
注2：非付现成本总额包括当期资产减值准备、信用减值损失、固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊销及使用权资产摊销
注4：应收款项周转期=360*（平均应收账款账面余额+平均应收票据账面余额+平均应收款项融资账面余额+平均预付账款账面余额+平均合同资产账面余额）/营业收入
注5：应付款项周转期=360*（平均应付账款账面余额+平均应付票据账面余额+平均合同负债账面余额）/营业成本
2020年至2022年，公司营业收入复合增长率为24.86%。结合公司报告期内业绩增长情况以及下游市场未来快速发展趋势的判断，谨慎假设公司2023年至2025年营业收入增速有所放缓，按18%复合增长率继续增长。各项经营性流动资产项目、经营性流动负债项目占营业收入的比例保持2022年度水平，同时假设公司未来三年仅通过自身生产经营产生的现金流量运营，不考虑可能发生的外部融资行为。
项 目 2022年度 占营业收入的比重 2023年度（预计） 2024年度（预计） 2025年度（预计）
注1：经营性流动资产=上一年度营业收入×（1+销售收入增长率）×经营性流动资产销售百分比
注2：经营性流动负债=上一年度营业收入×（1+销售收入增长率）×经营性流动负债销售百分比
注4：新增流动资金缺口=本年年末流动资金占用金额-上年年末流动资金占用金额
注5：上述营业收入增长的假设及测算仅为说明本次发行募集资金规模的合理性，不代表公司对2023-2025年经营情况及趋势的判断，亦不构成公司对投资者的盈利预测和实质承诺
截至本专项说明出具之日，除本次发行及前次发行募投项目外，公司已审议的投资额超过5,000万元的项目如下：
碘造影剂全环节联动智能化改造项目 上海司太立 11,583.86 8,697.34
截至2022年12月31日，上述重大项目资金需求为26,108.80万元，加上除补充流动资金外本次募投项目资金需求236,689.59万元，合计资金需求为262,798.39万元。
通过上述分析，综合考虑公司目前可自由支配资金、总体资金需求、未来三年自身经营积累可投入自身营运金额等因素，公司总体资金缺口为 289,438.00万元，超过本次募集资金总额201,830.25万元，公司本次募集资金规模具有合理性。
2. 结合公司产能扩张和融资规模与同行业可比公司的对比等情况，本次募集资金规模具有合理性
除配套制剂产线外，近年来目标以销售为主的造影剂原料药项目仅兄弟科技“年产1,150吨碘造影剂项目”一个，该项目与公司“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”情况对比如下：
兄弟科技 2023年2月 兄弟科技年产8,000吨原料药及中间体建设项目一期（年产1,150吨碘造影剂项目） 69,018.62 56,000.00 每年新增碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺原料药产能1,150吨
公司 2022年8月 年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目 180,423.51 120,000.00 每年新增碘海醇水解物、碘帕醇、碘佛醇等原料药产能合计1,550吨
1) 融资规模方面，就造影剂原料药行业而言，公司此次“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”融资规模较大，主要原因为该项目完全为新厂区建设，产能规模较大、产业链较长且工艺自动化程度、能效均较高，虽然必要投资金额较大但运营期人工、制造费用成本有所节省，利润相对可观。考虑到公司在造影剂原料药行业中的领先地位，加上内部收益率、投资回收期等经济指标与医药行业其他公司无重大差异，本项目融资规模合理性较强；
2) 产能扩张方面，公司整体处于造影剂原料药供应市场的领先地位，产能扩张速度快于其他竞争对手。兄弟科技2023年2月公告预案，拟新增投产碘海醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺在内的1,150吨原料药产能。公司本次年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目产能扩张规模略大于兄弟科技，产品结构基本一致，结合公司已有的市场地位，本项目产能扩张规模合理性较强。
诺泰生物 2023年6月 原料药制造与绿色生产提升项目 27,301.11 21,049.71 地克珠利、增效醚、二嗪农、癸氧喹酯等4个原料药合计年产465吨
华海药业 2023年5月 抗病毒等特色原料药多功能生产平台 37,081.57 23,000.00 培哚普利、雷米普利等16个原料药合计年产291吨
年5月 及中间体、4,320吨副产盐项目（一期） 唑等5个原料药及头孢美唑酸侧链、美罗侧链等3个中间体合计年产能470吨
九洲药业 2022年8月 瑞博（苏州）制药有限公司原料药CDMO建设项目 652,00.00 560,00.00 建设连续化、自动化、智能化原料药CDMO生产线，年产吨盐酸安舒法辛、福瑞他恩等创新药产品315吨
瑞博（台州）制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目（一期工程） 130,151.00 120,000.00 建设创新药CDMO生产基地，年产EMC、HMPA、NIR80等创新药产品356吨
公司 2023年5月 年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目 56,266.08 30,000.00 每年新增原料药洛索洛芬钠、氟比洛芬及中间体碘化物、呋喃二甲酸(碘代物C)、康宽产能合计7,710吨
“年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目”主要投资于碘相关及CDMO模式下的原料药及中间体产品。由上表可见，近3年医药行业上市公司纷纷融资以包含CDMO在内的各种模式进行原料药、中间体的产能扩张、新产品研发以及产业化。本项目在融资规模方面与同行业项目不存在较大差异。
产能扩张方面，本项目新增产能较大，主要原因为产品方案中呋喃二甲酸、康宽中间体产品合计产能5,550吨，公司从事工段较短，工艺简单，另外上述产品均属市场体量成规模的大宗中间体，本项目产能规模较大有合理性。
综上所述，在国内医药行业特别是造影剂行业快速发展，同行业上市公司纷纷进行产能扩张、新产品研发及产业化的大背景下，公司本次融资的融资规模和产能扩张具有合理性。
(三) 结合本次募投项目中非资本性支出的金额情况，测算本次募投项目中实际补充流动资金的具体数额及其占本次拟募集资金总额的比例，是否超过30%
公司本次募投项目中属于补充流动资金项目的拟投入募集资金的金额及占比情况如下：
由上表可知，本次募投项目中实际补充流动资金金额占募集资金总额比例为25.68%，未超过30.00%。
(四) 效益测算中销量、单价、毛利率、期间费用率、净利率等关键测算指标的确定依据，预测的期间费用率较报告期历史水平偏低的合理性，本募效益测算结果是否谨慎合理
假设宏观经济环境、造影剂市场情况及公司经营情况没有发生重大不利变化。本项目建设期（不含前期准备阶段）为24个月，项目在建设完成后第1年能够达产；本项目效益测算周期为10年，效益测算如下：
本项目正常达产后可形成年均销售收入约161,505.42万元、年均税后净利润约18,173.13万元，毛利率25.27%，内部收益率约15.28%。
本项目营业收入根据项目中各原料药产品达产后产能，结合预计产品售价估算得出，估算表如下：
序号 产品名称 产能（t/a） 预估销售单价（万元/吨） 预估销售收入（万元）
注：碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇产品参考公司往期售价；碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺缺乏市场大宗交易，按小规模销售价格折价予以测算
综上，本项目进入运营期后预计年均可实现营业收入161,505.42万元。
本项目产品单价是依据行业发展趋势、市场竞争情况、公司报告期内产品价格确认的，单价水平具有合理性，与单价相关的效益测算情况如下：
序号 产品名称 预估销售单价（万元/吨） 参考销售单价（万元/吨） 参考销售单价说明
4 碘佛醇 113.69 - 市场上缺乏可公开取得的产业化销售价格，公司中试销
6 碘普罗胺 122.54 - 售价格均在2,000元/kg以上，根据中试产品折价测算
本项目营业成本主要根据目前设备生产方案的物料采购明细、预计人员投入等情况确定，具体测算过程如下：
本项目营业成本由材料成本、燃料和动力费、人工成本和制造费用构成，其中，① 材料成本主要根据达产年生产预测的产品产量，按产品生产工艺所需消耗的各类原材料用量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出；② 直接燃料和动力费系根据当前实际生产经验与燃动力市场价格因素确定；③ 人工成本根据建设项目人员定岗安排，结合公司的薪酬福利制度、项目建设当地各类员工的工资水平等因素确定；④ 制造费用中的固定资产折旧以及无形资产摊销按照国家有关规定采用直线法计提折旧或摊销，修理费及其他制造费用系参考公司历史水平并结合当前实际生产经验进行预测。本项目确定的营业成本总体较为合理。
本项目产品毛利率是根据产品销量、单价及相关生产成本计算得出的，同时参考公司目前销售的相关产品毛利率，在秉持合理谨慎的原则上进行了一定调整，具体情况如下：
由于原料碘进口价格快速上涨等原因，报告期内公司造影剂板块毛利率持续下降。基于上游碘行业供应情况，公司合理判断目前碘价进一步上升的可能性较小，且合理预期未来碘价将进入价格修复周期。公司基于谨慎性原则，对本项目毛利率的测算按照2022年度水平确定，具有合理性。
本项目净利率是根据本项目产品毛利率，在扣除各项费用后计算得出，其中期间费用、税金及附加、所得税费用等各项费用，是公司根据公司最近三年的期间费用率，及相关法律法规规定的适用税率，并根据项目实际情况基于合理性、谨慎性原则确定。
本项目期间费用主要包括销售费用、管理费用与研发费用，根据公司最近两年相关费用率并结合项目实际情况进行调整，具体情况如下：
管理费用率 5.50% 6.54%（扣除关键管理人员工资、业务招待费5.46%） 6.83%（扣除关键管理人员工资、业务招待费5.59%）
研发费用率 4.00% 6.23%（用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例4.29%） 6.22%（用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例3.82%）
销售费用率方面，公司2022年度销售费用率较高，主要原因是造影剂制剂产品集采中标后业务推广费增加，考虑到本项目产品均为原料药及配套中间体产品，故销售费用率预估水平接近2021年度，预估为1%。
管理费用率方面，本项目投产后，预计不会新增关键管理人员；另由于募投产品目标客户均已在持续维护中，预计管理费用中不会新增业务招待费。故管理费用率预估略低于公司整体水平，与公司2021年度、2022年度扣除关键管理人员工资、业务招待费后管理费用率接近。
研发费用率方面，本项目主要产品、工艺及技术研发已经成熟，后续研发费用主要集中在工艺更新、完善方面，支出比率预计低于公司整体水平。2021年度和2022年度，公司用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例分别为4.29%和3.82%，与项目研发费用率接近。
本项目销项税按营业收入的13%计取，本项目税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加、地方教育费附加，城市维护建设税按照 5%进行测算，教育费附加按照3%进行测算，地方教育费附加按照2%进行测算。实施主体系高新技术企业，所得税率按15%计算。
假设宏观经济环境、造影剂市场情况及公司经营情况没有发生重大不利变化。本项目建设期（含前期准备阶段）为34个月，项目在建设完成后第1年能够达到预计产能的70%，第2年能达到预计产能的85%，第3年及之后各年能达到预计产能的100%；本项目效益测算周期为10年，效益测算如下：
本项目正常达产后可形成年度销售收入约150,050万元、年度税后净利润约11,494.72万元，毛利率20.09%，内部收益率约14.93%。
本项目营业收入根据项目中各原料药产品达产后产能，结合预计产品售价估算得出，估算表如下：
序号 产品名称 产能（t/a） 预估销售单价（万元/吨） 预估销售收入（万元）
注：碘化物售价参考公司往期销售价格预估，其余产品参考市场报价、市场往期价格预估
本项目产品单价是依据行业发展趋势、市场竞争情况、公司报告期内产品价格确认的，单价水平具有合理性，与单价相关的效益测算情况如下：
序号 产品名称 预估销售单价（万元/吨） 参考销售单价（万元/吨） 参考销售单价说明
3 呋喃二甲酸（碘代物C） 15 14.87 参考化工产品线上销售平台百度爱采购网公布的供应商报价
5 康宽中间体 16 15.93 参考公开报道中，亚太实业2022年度外销单价中间值
本项目营业成本主要根据目前设备生产方案的物料采购明细、预计人员投入等情况确定，具体测算过程如下：
本项目营业成本由材料成本、燃料和动力费、人工成本和制造费用构成，其中，① 材料成本主要根据达产年生产预测的产品产量，按产品生产工艺所需消耗的各类原材料用量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出；② 直接燃料和动力费系根据当前实际生产经验与燃动力市场价格因素确定；③ 人工成本根据建设项目人员定岗安排，结合公司的薪酬福利制度、项目建设当地各类员工的工资水平等因素确定；④ 制造费用中的固定资产折旧以及无形资产摊销按照国家有关规定采用直线法计提折旧或摊销，修理费及其他制造费用系参考公司历史水平并结合当前实际生产经验进行预测。本项目确定的营业成本总体较为合理。
本项目产品毛利率是根据产品销量、单价及相关生产成本计算得出的，同时参考公司目前销售的相关产品毛利率，在秉持合理谨慎的原则上进行了一定调整，具体情况如下：
报告期内，公司CDMO板块毛利率波动较大，主要原因为：① 板块内各期产品结构差异较大，且不同产品毛利率差异也较大；② 医药化工行业大宗原料价格上升导致单位成本上升。考虑到本项目中呋喃二甲酸（碘代物C）、康宽中间体产品预计产能较大，预计收入占比高，但由于其工艺步骤较短，毛利率不高；另外结合大宗原料价格波动趋势进行谨慎性预测，综合考虑本项目毛利率测算值为以往三年板块毛利率的偏低水平，相关测算具有合理性。
本项目净利率是根据本项目产品毛利率，在扣除各项费用后计算得出，其中期间费用、税金及附加、所得税费用等各项费用，是公司根据公司最近三年的期间费用率，及相关法律法规规定的适用税率，并根据项目实际情况基于合理性、谨慎性原则确定。
本项目期间费用主要包括销售费用、管理费用与研发费用，根据公司最近两年相关费用率并结合项目实际情况进行调整，具体情况如下：
管理费用率 5.50% 6.54%（扣除关键管理人员工资、业务招待费后5.46%） 6.83%（扣除关键管理人员工资、业务招待费后5.59%）
研发费用率 4.00% 6.23%（用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例4.29%） 6.22%（用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例3.82%）
销售费用率方面，公司2022年度销售费用率较高，主要原因是造影剂制剂产品集采中标后业务推广费增加，考虑到本项目产品均为原料药、中间体等CDMO产品，故销售费用率预估水平接近2021年度，预估为1%。
管理费用率方面，本项目投产后，预计不会新增关键管理人员；另由于募投产品目标客户均已在持续维护中，预计管理费用中不会新增业务招待费。故管理费用率预估略低于公司整体水平，与公司2021年度、2022年度扣除关键管理人员工资、业务招待费后管理费用率接近。
研发费用率方面，本项目主要产品、工艺及技术研发已经成熟，后续研发费用主要集中在工艺更新、完善方面，支出比率预计低于公司整体水平。2021年度和2022年度，公司用于工艺改进研发项目的研发费用占营业收入比例分别为4.29%和3.82%，与项目研发费用率接近。
本项目销项税按营业收入的13%计取，本项目税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加、地方教育费附加，城市维护建设税按照 5%进行测算，教育费附加按照3%进行测算，地方教育费附加按照2%进行测算。实施主体系高新技术企业，所得税率按15%计算。
年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目正常达产后可形成年均销售收入约161,505.41万元、年均税后净利润约18,173.13万元，毛利率25.27%，内部收益率（税后）约15.28%，投资回收期（税后，含建设期）为7.09年，预期经济效益良好。
年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目正常达产后可形成年度销售收入约150,050.00万元、年度税后净利润约11,494.72万元，毛利率20.09%，内部收益率（税后）约14.93%，投资回收期（税后，含建设期）为7.65年，预期经济效益良好。
证券代码 公司名称 项目名称 项目类型 内部收益率（税后） 投资回收期（税后，含建设期）
瑞博（台州）制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目（一期工程） 原料药 14.25% 8.75年
002562.SZ 兄弟科技 兄弟科技年产8,000吨原料药及中间体建设项目一期（年产1,150吨碘造影剂项目） 原料药 - -
注：兄弟科技年产8,000吨原料药及中间体建设项目一期（年产1,150吨碘造影剂项目）暂未公告内部收益率及投资回收期数据
如上表所示，公司年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目和年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目的内部收益率、投资回收期均处于同行业同类募投项目内部收益率区间内，相关测算具有谨慎性。
(五) 结合募投项目的盈利测算、长期资产的折旧摊销情况，说明募投项目投产对公司经营业绩的影响
本次募投项目的测算过程中，固定资产及无形资产均使用直线法计提折旧或摊销，其中建筑物按20年折旧，残值率为3%；设备及硬件按10年折旧，残值率为3%；新增土地使用权按50年摊销，无残值；其他工程建设费用等固定资产支出按10年折旧，无残值。
注1：上述第1年、第2年……第n年分别指各募投项目投产后第1年、第2年……第n年，募投项目投产前在建工程未转固，不用计提相关折旧与摊销，对公司经营业绩没有影响
注2：年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目设备及硬件折旧包括设备、安装和主材折旧
结合本次募投项目的投资进度、项目收入预测，本次募投项目折旧摊销对公司未来经营业绩的影响如下：
注1：现有营业收入及净利润为公司2022年度报告披露金额，并假设未来保持不变。假设第1-10年的净利润率与2021-2022年度的总和净利润率（2021年度至2022年度扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润总和/2021年度至2022年度营业收入总和=5.08%）相同
根据上表分析，尽管本次募投项目新增固定资产及无形资产未来每年将产生一定折旧摊销成本，且在项目投产首年将给公司净利润带来较大压力，但随着募投项目产能的逐步释放，项目达产后新增净利润将大幅超过长期资产的折旧摊销成本。
综上，本次募投项目未来新增的折旧摊销不会对公司未来经营业绩造成重大不利影响。
公司已就本次证券发行履行了《公司法》《证券法》及中国证监会、上海证券交易所规定的决策程序，并及时履行了相关信息披露义务；2023年5月30日，公司收到上海证券交易所出具的《关于受理浙江司太立制药股份有限公司沪市主板上市公司发行证券申请的通知》（上证上审（再融资）〔2023〕353号）；2023年5月31日，公司以临时公告的形式披露了本次发行相关的募集说明书、发行保荐书、上市保荐书、法律意见书及财务报告。
1. 2022年8月24日，公司召开第四届董事会第二十五次会议，公司董事会审议通过了《关于公司非公开发行A股股票方案的议案》《关于
2. 公司独立董事已就公司非公开发行A股股票募集资金项目可行性分析报告发表明确意见如下：“本次非公开发行A股股票募集资金投资项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方向。募集资金投资项目的实施具有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的发展，增强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力。我们同意上述议案的内容，并同意将上述议案提交公司股东大会审议。”
3. 2023年4月16日，公司召开第四届董事会第三十次会议，公司董事会审议通过了《关于修订公司2022年度向特定对象发行股票方案的议案》《浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行A股股票预案（修订稿）》《关于公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）的议案》等与本次发行相关的议案。
4. 2023年5月9日，公司召开2022年年度股东大会，公司股东大会审议通过了《关于公司向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告的议案》《关于提请股东大会授权董事会全权办理本次向特定对象发行股票相关事宜的议案》等与本次发行相关的议案，相关议案经出席会议的有表决权股东所持表决权的三分之二以上通过，公司就中小投资者的表决情况进行了单独计票并披露。
5. 公司独立董事已就公司2023年度向特定对象发行A股股票募集资金项目可行性分析报告（修订稿）发表明确意见如下：“公司编制的《浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿）》内容真实、准确、完整。本次向特定对象发行A股股票募集资金投资项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方向。募集资金投资项目的实施有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的发展，增强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力，符合公司和全体股东的利益。我们同意该议案的内容，并同意将该议案提交公司股东大会审议。”
6. 2023年7月4日，公司召开第五届董事会第二次会议，公司董事会审议通过了《关于修订公司2022年度向特定对象发行股票方案的议案》《浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行A股股票预案（二次修订稿）》《关于公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告（二次修订稿）的议案》等与本次发行相关的议案。
7. 公司独立董事已就公司2023年度向特定对象发行A股股票募集资金项目可行性分析报告（二次修订稿）发表明确意见如下：“公司编制的《浙江司太立制药股份有限公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告（二次修订稿）》内容真实、准确、完整。本次向特定对象发行A股股票募集资金投资项目符合公司业务经营的需求和发展规划，符合行业实际和产业发展方向。募集资金投资项目的实施有必要性和可行性，亦有利于推动公司经营业绩的发展，增强公司持续盈利能力，提升公司的核心竞争力，符合公司和全体股东的利益。我们同意该议案的内容。”
(3) 结合公司历次募集资金项目可行性研究报告，以及同行业可比公司的年度报告、招股说明书、募集说明书、项目环境影响评价报告书（公示稿）等公开资料，对本次募投项目的测算依据、效益结算结果，融资规模及产能扩张情况，单位建筑造价、单位设备投入，建筑面积、设备数量与新增产能的匹配性等方面进行对比分析；
(1) 本次募投项目分为“年产1,550吨非离子型CT造影剂系列原料药项目”、“年产7,710吨碘化合物及CMO/CDMO产品项目”；上述两个项目募集资金投资的具体内容均为建设投资，测算依据及过程合理、准确；上述两个项目的单位建筑造价、单位设备投入具有合理性，建筑面积、设备数量与新增产能相匹配；
(2) 结合公司日常营运需要、货币资金余额、资金使用安排、日常经营积累等情况，公司存在一定资金缺口，在造影剂行业快速发展，同行业上市公司接连进行产能扩张的背景下，公司作为行业龙头融资扩产节奏合理。本次募投项目的产能扩张和融资规模情况与同行业可比公司类似项目不存在重大差异，本次募集资金规模具有合理性；
根据申报材料，1）报告期内，发行人营业收入逐年增长，而 2022年净利润出现大幅亏损。2022年，发行人实现归属于母公司所有者的净利润-7,584.57万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-9,793.52万元，分别较上年同比减少123.43%和131.81%，主营业务毛利率较2021年度下降了13.10%。发行人 2022年度业绩下滑主要系主要原料碘的价格上涨、商誉减值准备计提、期间费用增加、带量采购政策执行等所致。2）2022年末及2023年3月末，公司存货账面价值分别较上年末增长22,099.10万元和4,776.51万元，同比增加42.70%和6.47%。3）2022年销售费用、管理费用大幅增加，主要为增加了大额的产品推销费，为支付给第三方推广服务商的终端学术推广费用、业务招待费和咨询服务费。
请发行人说明：（1）公司报告期内收入增长但净利润下滑、毛利率逐期下滑的原因，与同行业可比公司变动趋势是否一致，量化分析各相关因素对发行人生产经营的影响；（2）上述相关因素是否已消除或改善，是否对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响，并量化分析后续集采对发行人经营业绩的影响，并完善相关风险提示；（3）2022年末，发行人商誉减值准备计提情况，商誉减值测试关键参数的合理性，是否准确；（4）结合在手订单、库龄情况、生产及销售模式等，分析最近一年一期存货余额增长较快的合理性，存货跌价准备计提是否充分；（5）2022年销售费用、管理费用大幅增加的合理性，是否存在利益输送、商业贿赂的情形。
2022年度，公司收入增长但净利润下滑的原因如下：(1) 受带量采购政策等影响，下游市场产生结构性调整，导致公司产品结构发生变化；(2) 以碘为代表的原材料价格上升，导致产品成本上升；(3) 下游产品由于带量采购政策锁定了终端制剂的中标价格，公司相关原料药产品在集采执行初期销售价格有所下降，同时公司的成本压力无法及时、充分向下游有效传导；(4) 子公司海神制药计提了大额商誉减值损失；(5) 由于开拓制剂业务和汇率波动等因素，期间费用有所增加。上述因素中，(1)-(3)事项导致公司毛利率下降，并导致公司净利润下滑，(4)-(5)事项导致公司净利润下滑。公司毛利率下降、计提大额商誉减值损失、期间费用增加因素对2022年度税前利润影响金额绝对值分别为23,552.35万元、11,474.78万元和11,581.34万元。
公司造影剂制剂、原料药板块产品主要为碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇三类造影剂，毛利率远高于中间体产品毛利率。2021年至2023年1-3月，公司造影剂制剂、原料药合计收入金额分别为 145,672.59万元、112,025.55万元和23,960.42万元，合计占比分别为83.57%、63.91%和52.87%，呈下降趋势。
2022年度和2023年1-3月，公司造影剂板块毛利率分别较上一年度下降了13.00个百分点和4.31个百分点。其中，收入结构变化对造影剂板块毛利率的影响分别为-7.96个百分点和-3.14个百分点，是导致造影剂板块毛利率下降的主要因素之一。
最近一年及一期，造影剂制剂、原料药合计收入占比分别较上一年度下降了19.66个百分点和11.04个百分点，主要原因为2022年度开始集采政策导致下游市场结构性调整，以碘佛醇为代表的非集采品种挤占公司碘克沙醇、碘帕醇等集采产品市场规模，使得当期公司造影剂制剂、原料药合计收入占比下降。另一方面，公司顺应市场竞争变化大力开拓碘佛醇相关业务，拓展相关中间体销售，使得最近一年及一期造影剂中间体收入占比提升较大，中间体产品收入增长亦使得报告期内造影剂板块收入呈上升趋势，而中间体产品毛利率较低，拉低了造影剂板块毛利率水平。
综上所述，上述收入结构变化导致最近一年及一期公司造影剂板块毛利率有所下滑。
2021年至2023年1-3月，公司造影剂产品各期收入、主营业务成本及其料工费结构的具体情况如下：
金额 占造影剂板块收入的比例 金额 占造影剂板块收入的比例 金额 占造影剂板块收入的比例
金额 占造影剂板块收入的比例 金额 占造影剂板块收入的比例 金额 占造影剂板块收入的比例
由上表可见，2021年至2023年1-3月，公司造影剂产品成本占其收入的比例分别为61.09%、74.09%和78.39%，呈现上升趋势，其中造影剂板块直接材料成本占其收入的比例分别为44.82%、56.17%和59.54%，直接材料成本增加是造影剂板块最近一年及一期成本上升的主要因素。
造影剂的原材料主要由精碘、各碘化合物、日常生产所需的化工原料等构成，其中公司精碘及其他各碘化合物的采购金额占原材料采购比重最大。针对精碘，公司积极与上游供应商形成战略合作关系，并通过长短期供货协议结合的方式确保核心原料供应链稳定。报告期内公司始终向国外主要碘生产商和代理商采购高纯度原料碘，公司合作供应商包括但不限于 SQM Europe N.V.、Independent Iodine Ltd.、Arnold Suhr Netherlands B.V.、Maruzen Chemicals Co., Ltd.等。
在供需双向变动的背景下，国际市场碘价格自2021年末开始产生了爆发式的增长。在碘供给方面，自2021年年末以来，受经济下行影响全球主要碘出口国智利、日本在扩产和井矿开挖的进度方面远低于预期，并且当年产量较同期有所下降。需求方面，造影剂及偏光片为碘原料下游主要应用领域，2021年以来碘下游产业X射线造影剂市场和偏光片市场的需求明显回升，需求快速增长。根据海关总署的数据，2023年4月我国碘进口均价为6.75万美元/吨，较2021年12月数字增加94.74%。
2022年度，公司原料碘平均采购价格较上一年度增长了42.88%；2023年1-3月，公司原料碘平均采购价格较2022年度进一步增长了42.14%。原料碘价格的大幅上涨导致各造影剂产品最近一年及一期直接材料成本呈现上升趋势，进而导致公司造影剂板块毛利率有所下降。
在制剂产品方面，2021年下半年起，造影剂行业中碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇三种注射液陆续被纳入带量采购范围，被纳入带量采购范围后下游制剂价格大幅下降，从而压缩了制剂厂商的利润空间。由于公司在带量采购政策执行前国内制剂业务规模较小，因此下游制剂产品销售价格大幅下降对公司业绩影响相对较小。
造影剂行业执行集采的产品信息、产品中标批次、执行集采的时间、集采前后价格变化情况如下：
集采产品 产品中标批次及时间 执行集采期间 集采前销售单价 集采后销售单价
注：“集采前销售单价”为下游产品各厂商挂网最低销售单价，“集采后销售单价”为下游产品中标厂商中标单价，上述销售单价均为四舍五入后含税终端售价（包含配送费）
在原料药方面，由于下游制剂厂商的利润空间被压缩，公司相关原料药产品在集采执行后单位价格出现下降情况，从而导致产品毛利率下降。另一方面，由于下游造影剂制剂产品带量采购后锁定了终端制剂的中标价格，公司受原材料价格上涨带来的成本压力无法及时、充分向下游客户有效传导，亦对公司毛利率亦造成了不利影响。
2022年度，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药销售单价分别较上一年度下降1.34%、9.93%和1.49%；2023年1-3月，碘帕醇原料药销售单价相较上一年度下降了4.55%，主要系下游制剂产品分别在2021年6月及2022年7月被纳入带量采购范围所致，变动幅度根据下游客户结构不同、被纳入集采时间不同等因素存在差异。此外，公司碘海醇、碘克沙醇原料药最近一期销售单价分别相较上一年度上升了5.00%和11.42%，主要系公司积极开拓非集采海外市场客户，持续与客户协调沟通碘价大幅上涨所连带造影剂市场的系统性成本压力，将部分成本压力传导至下游，从而使得当期产品销售单价有所提升。
由上表可见，2022年度公司期间费用率较上一年度上升4.37个百分点，主要系销售费用率和财务费用率上升所致。最近一期，公司各期间费用占收入比例相较上一年度均保持平稳或下降，不存在进一步大幅上升的情况。
1) 销售费用率：2022年度，公司销售费用较上一年度增加5,113.71万元，销售费用率上升2.34个百分点，主要系公司大力推进制剂产品业务，在集采使公司进入终端市场的基础上，提升市场推广力度，并自建销售团队维护用以获取更多额外采购量、拓展其他影像科产品销售机会所致。
2) 财务费用率：2022年度，公司财务费用较上一年度增加4,204.69万元，财务费用率上升1.75个百分点，主要系公司在2022年度经营业务过程中，美元、欧元汇率波动带来的汇兑损失增加及借款增加导致的利息支出增加所致。
2022年度，公司资产减值损失为-12,461.31万元，主要系当期公司子公司海神制药主营产品上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，导致报告期内毛利率较上年同期下降明显，根据商誉减值测试结果，计提了商誉减值损失11,474.78万元所致。具体详见本题(三)之说明。
收入占比A 毛利率B 收入占比C 毛利率D 收入结构变化对板块毛 分类毛利率变化对板块 合计
由上表可见，2021年度公司造影剂板块毛利率较上一年度下降了6.18个百分点主要系分类毛利率下降所致，产品结构变化影响较小。综合来看，2021年度公司造影剂板块毛利率下降的主要原因为：1) 产品直接材料成本上升；2) 带量采购及产品单价变动，具体分析如下：
2020年至2021年，公司造影剂产品各期收入、主营业务成本及其料工费结构的具体情况如下：
由上表可见，2020年至2021年，公司造影剂产品成本占其收入的比例分别为54.90%和61.09%，呈现上升趋势，其中造影剂板块直接材料成本占其收入的比例分别为37.92%和44.82%，直接材料成本增加是造影剂板块成本上升的主要因素。
自2021年初开始，大宗化工原料价格处于周期性上升趋势，公司造影剂原材料甲醇、醋酐、二甲基乙酰胺、无水乙醇2021年度平均采购价格分别较上一年度上升了44.34%、100.54%、85.12%和12.13%，从而导致各造影剂产品2021年直接材料成本有所上升；另一方面，2021年海神制药由于设备老化等原因逐步淘汰中间体碘海醇水解物的老旧产能，并采取外购成本较高的对应水解物弥补产能空缺，导致当期碘海醇产品的直接材料成本有所上升。
2021年6月，造影剂行业中碘海醇、碘克沙醇注射液被纳入带量采购范围，被纳入带量采购范围后下游制剂价格大幅下降，压缩了制剂厂商的利润空间。因此，公司相关原料药产品在集采执行后单位价格亦出现下降情况，从而导致产品毛利率下降。2021年度，碘海醇、碘克沙醇原料药销售单价分别较上一年度下降5.03%和2.63%，单价变动趋势与碘海醇、碘克沙醇注射液于2021年6月被纳入第五批带量采购范围的时间一致。
北陆药业和恒瑞医药主要从事制剂产品生产，其相关可比板块同样以造影剂制剂产品为主，而公司主要从事造影剂原料药及中间体业务，与北陆药业和恒瑞医药的产品结构和产业链分工存在差异，因此受带量采购政策、原材料涨价等因素的影响程度不同。
注1：除上述2家公司外，兄弟科技（002562.SZ）亦布局造影剂原料药业
务，由于其造影剂业务收入占比相对较小且定期报告未单独披露造影剂板块财务数据，因此本题未将其纳入可比公司进行分析
报告期内，同行业可比公司可比板块收入呈下降趋势，与公司收入趋势存在差异，主要系北陆药业和恒瑞医药主要从事造影剂制剂生产，两家可比公司的优势产品明显，收入易受优势产品的市场空间和竞争态势变化影响。而公司原料药及中间体业务比重较高，因此相较同行业可比公司，公司可以根据下游制剂市场变化及时调整原料药、中间体产品结构，终端市场及其竞争情况对公司影响相对较小。
报告期内，同行业可比公司可比板块毛利润呈下降趋势，公司最近一年及一期变动趋势与同行业可比公司一致，2021年度变动趋势存在差异，主要系2021年带量采购政策执行后，同行业制剂公司由于产品中标后销售单价下降或未中标等情况，导致其可比板块2021年度收入有所下降，从而使得其可比板块毛利润亦呈现同比下降趋势。对于公司来说，2021年制剂产品中标带量采购后，形成了收入增量和利润增量，因此带动了造影剂板块收入及毛利润的提升。
由于北陆药业和恒瑞医药主要从事造影剂制剂生产，原料药产能较小，且产品结构以非集采产品为主，故毛利率整体高于公司。
2021年度及2022年度，同行业可比公司对比板块毛利率均出现了不同程度的下滑，主要原材料价格上涨及集采定价制约等因素均对同行业可比公司对比板块的当期业绩产生负面影响。其中，2021年度公司外购了成本较高的水解物导致毛利率下降幅度大于同行业可比公司；2022年度北陆药业对比剂板块毛利率下降7.32个百分点，恒瑞医药造影剂板块毛利率下降9.72个百分点，公司造影剂板块毛利率下降13个百分点，降幅高于同行业可比公司，主要系公司为应对原料价格上涨及市场环境变化，提高毛利率较低的中间体收入占比所致。
2023年1-3月，北陆药业综合毛利率较上一年度进一步下降7.75个百分点，与公司毛利率变动趋势一致；恒瑞医药造影剂板块收入占总收入比例较小，造影剂板块毛利率波动对综合毛利率影响有限。
(二) 上述相关因素是否已消除或改善，是否对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响，并量化分析后续集采对公司经营业绩的影响，并完善相关风险提示
1. 上述相关因素已逐步消除或改善，不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响
结构性层面由于集采导致下游市场结构性调整的背景下，公司针对境内业务一方面大力拓展目标医院集采约定量之外的增量制剂销售，另一方面公司顺应市场竞争变化大力开拓碘佛醇相关业务，拓展相关中间体销售，保持了造影剂板块销售的整体增长态势；针对境外业务，公司将持续拓展国外非集采市场，凭借完整的境外销售批件，具备竞争力的成本控制能力，通过合作销售等方式提高欧洲市场渗透率，并突破美国市场瓶颈。
未来，随着经济下行趋势缓解、更高比例产品进入带量采购生态，以及公司产品种类的进一步完善，公司主营业务收入预计有进一步上升空间。公司产品结构变化不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
公司原料碘采购主要以向智利、日本等国进口为主。国际碘原料市场集中度较高，智利由于其独特的碘矿石禀赋目前为低杂质高端碘原料的最主要国家，根据SQM年度报告，2022年度SQM产能即占全球碘供应能力的33%左右。
一方面，国际碘价依赖于SQM等大型碘出口企业的产能规划，以2012年和2022年为例，当出现外部扰动导致需求与碘供应商产能计划错配时，国际碘价将呈现价格快速上涨的情况。当价格偏离原有均衡后，碘供应企业为获取高价的剩余价值，并在长期保证整个产业链良性增长，自身具备扩产降价的倾向。另一方面，智利等拥有大量碘原料储备的国家同时存在较多中小型碘矿企业，碘价较低时由于其较高的维护成本其产能处于被抑制状态，碘价升高时该等中小碘矿则会主动提高产能利用率，帮助修复国际碘出口价格。根据供应商、公司采购人员访谈，虽然本次碘价上涨短期仍将维持6万美元/吨以上的高价，但类似2012年碘价上涨的情况，价格不会始终保持在极端高位，预计未来将持续下降。
从竞争角度看，原料碘价格周期性上涨对于公司有结构性机遇。一方面，碘价格上涨对整个造影剂行业属于系统性冲击，而公司系国内造影剂厂家中原料药供应能力最强、品种最全的企业，在应对系统性风险时较竞争对手有更多空间，有机会在市场变化时扩大份额。另一方面，公司为国内最大的碘采购商之一，根据Wind和海关总署数据，2022年度中国碘进口数量达6,226.95吨，公司同期碘采购数量超过2,000吨，并且随着业务量逐步扩大，碘原料需求及采购量将进一步增加。作为国内最大的碘采购商之一，公司在碘价格保持高位、国内市场优质碘货源紧缺的情况下，始终能够保证稳定的采购量用于生产。若未来碘价格开始高位回落，公司亦能凭借一手供应商资源率先获取低价货源。
综上，公司主要原材料价格上涨对公司业绩的负面影响虽短期内仍将存在，但由于碘价目前已经处于历史高位，上述因素对于公司业绩的影响程度正在逐步平滑并改善，不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
鉴于带量采购政策已推行较长时间，造影剂行业已有碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇三种注射液被纳入带量采购范围，而公司子公司上海司太立是我国唯一一家三个品种全部中标的企业，目前造影剂产品市场格局趋于稳定。截至本专项说明出具之日，公司主要原料药及制剂产品均已被纳入带量采购范围，因此后续带量采购政策对公司主要产品销量、价格影响有限。
另一方面，公司碘海醇、碘克沙醇原料药最近一期销售单价相较上一年度有所上升，主要系公司积极开拓非集采海外市场客户，持续与客户协调沟通碘价大幅上涨所连带造影剂市场的系统性成本压力，将部分成本压力传导至下游，从而使得当期产品销售单价有所提升。
根据Wind样本医院统计数据，上述三类造影剂产品占造影剂市场规模超50%，已集采各品种被纳入带量采购范围及约定采购周期如下：
碘海醇注射剂（30g/100ml） 第五批，2021年6月 扬子江、司太立、GE医疗（原研） 2年
碘海醇注射剂（35g/100ml） 第五批，2021年6月 北陆药业、司太立、GE医疗（原研） 2年
碘克沙醇注射剂（32g/100ml） 第五批，2021年6月 正大天晴、司太立、GE医疗（原研）、扬子江 3年
碘帕醇注射剂（32g/100ml） 第七批，2022年7月 北陆药业、上海博莱科信谊（原研）、正大天晴、司太立 3年
注：碘海醇注射液目前仍在带量采购执行期间，预计2023年四季度以省级、省际联盟为单位陆续进行续期
由上表可知，2023年开始，已纳入带量采购范围的造影剂产品将陆续开始续约谈判。根据第一、三批，第二、四批已到期带量采购产品续期情况，政策方面，除少数省份要求参与投标企业申报价格不超过上一轮集采最高中标价格外，多数省份续期谈判不会约定政策上限。中选企业稳定性方面，仍以原中标企业为主，新进企业占比不高。以第二、四批集采续约为例，共计126家企业中标，新进企业37家，占比29%。中选价格方面，较多重点企业中选产品出现涨价情况，幅度多数在15%以内。
重点企业 续期中标品种 本轮中选价（元每片/瓶） 上轮中标价（元每片/瓶） 价格增幅
针对造影剂行业，由于碘价上涨为行业系统性因素，第五批集采投标时业内企业均未能对后期碘价进行完全预判，导致中标价格普遍不高。2023年及2024年相关产品采购周期到期后，预计碘海醇、碘克沙醇注射液集采中标价格将根据未来原材料价格进行调整。另外，公司2022年7月中标碘帕醇注射剂，中标价格为140.4元/瓶，上述价格系根据碘原料涨价后的供需情况谈判形成，若后续碘原料价格周期性回落，该产品、对应原料药及中间体将会进一步提升公司利润水平。
未来，公司中标的碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液将陆续进行集采续约谈判，续约谈判后中标价格将进行调整。以2022年度作为基准年度，假设产品成本和年销售量数据与基准年度一致的前提下，产品续约谈判后平均销售价格分别较基准年度变动-15%至15%，对公司未来年收入及业绩影响的量化分析如下：
产品 项目 基准值 降价15%情况 降价7.5%情况 涨价7.5%情况 涨价15%情况
注：碘帕醇注射液由于2022年7月被纳入带量采购范围，产品销售周期截至本专项说明出具之日未满一个完整会计年度，因此其年销售数量以2023年一季度年化后销售数量进行测算
由上表可见，若在极端情况下未来发行人碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液续约中标价格均较基准年度降价15%，对公司未来年收入及业绩的影响金额测算值为-5,653.87万元，绝对值占公司2022年度营业收入和毛利润的比例分别为2.65%和11.03%，影响程度较小。
截至本专项说明出具之日，公司其余产品的药品审批及一致性评价进度情况如下：
产品名称 公司产品审评进展 同类竞品通过（或视同通过）一致性评价家数 同类竞品首家通过一致性评价时间 已申报尚未获批的家数
根据碘佛醇、碘普罗胺及钆贝葡胺等规模较大的造影剂产品一致性评价进度，预计未来3-5年将纳入带量采购范围，带量采购品类将在造影剂行业中全面铺开。另外，由于造影剂产品应用仅限于医院影像科诊断，无法在药店、电商等平台销售，因此常态化集采政策在造影剂行业内全面铺开后，下游制剂绝大部分销售渠道将被纳入带量采购生态环境中。同时，造影剂行业带量采购政策的全面执行也将提升各造影剂品种原料药的需求，带动造影剂原料药行业规模持续增长。
带量采购政策执行前，各制剂厂商主要通过建设销售团队、组织学术研讨会、医药代表拜访等方式进行产品推广。司太立等原料药供应商由于发展销售职能的经济成本和管理成本过于高昂无法快速拓展制剂业务。
带量采购政策落地后，司太立由于产业链长，原料药供应能力和成本控制能力强，在集采投标过程中拥有优势，在保证中标的情况下还能根据自身成本收益曲线主动锚定中标价格及中标次序。报告期内，公司中标产品纳入集中带量采购后相关造影剂制剂产品收入大幅提升，中标之后产品订单稳定、数量较大，且原料药均由公司自主供应，在保证产品质量的同时能够有效控制单位成本。在年度基本供应量完成过程中，司太立的销售团队已和中标地区医院建立起较为牢固的合作关系并培养其用药习惯，保持了可观的额外供应量；另一方面，公司产品被纳入带量采购能够提升公司品牌影响力，有利于现有产品的放量及收入的可持续性增长，对公司长远发展产生积极影响。预计上述造影剂产品未来被纳入带量采购范围后，公司将具备中标的有利竞争力。
综上所述，随着造影剂集采续期价格调整、新造影剂产品纳入带量采购范围，集采因素不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
由于上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，子公司海神制药2022年度计提了商誉减值损失11,474.78万元。截至2023年4月，我国碘进口均价为6.75万美元/吨，较2021年12月数字增加94.74%。自2000年起，中国进口碘均价最高值为2012年2月的7.18万美元/吨，当前大宗市场碘价已经处于历史高位，22年末的商誉减值测试已充分考虑了集采影响对产品销售端及当前碘价处于高位对产品成本端的负面影响。截至本专项说明出具之日，相关商誉不存在进一步减值迹象，不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
2022年度起，公司销售费用规模增幅较大，主要增长内容为产品推广费。未来，随着碘帕醇制剂的销售放量，以及碘海醇、碘克沙醇的增量销售规模进一步上升，销售费用上升的同时预计会给公司带来更多利润。
针对财务费用上升情况，公司已考虑采取必要的外汇管理措施，例如使用远期外汇合约等金融工具降低汇率波动风险。另外，随着本次发行募集资金到位，公司固定资产投资主要融资来源将发生较大改变，利息支出规模将大幅降低。
综上，公司期间费用增加因素不会对公司未来生产经营或持续经营能力产生重大不利影响。
公司已在募集说明书“第五节 与本次发行相关的风险因素”之“二、（二）药品集中采购政策可能对公司经营业绩造成不利影响的风险”中进行了风险提示，具体如下：
“2019年1月，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，要求在全国11个城市从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点。2019年9月，国家医保局等九部门联合发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，提出组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟，委托联合采购办公室，开展跨区域联盟集中带量采购，带量采购从11个城市试点扩展至全国。
截至本募集说明书公告之日，公司主要产品碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇均已纳入带量采购范围且公司子公司上海司太立是我国唯一一家三个品种全部中标的企业，因此目前带量采购政策对公司经营业绩的影响已较充分反映。公司仍有储备产品碘美普尔注射液，在研产品碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液等，未来若在相关产品带量采购政策实施的背景下，公司不能成功中标或以较低价格中标，亦或是当前已中标带量采购产品在续期谈判时出现降价情况，将会使得公司前期研发投入无法实现合理收益，从而对公司的经营业绩产生不利影响。”
(三) 2022年末，公司商誉减值准备计提情。