美国食品和药物管理局（ FDA）在11月17日解除了对硅胶隆胸材料长达14年的禁令，准许两家公司生产的产品上市。这在美国医学界引起了很大震动。

　　F D A的医学设备总管丹尼尔·舒尔茨表示：“阿勒根和门托公司的胸部植入产品的安全有效性得到了合理的保证。”

　　不过，这种“合理的安全性”也是有限的。 FDA提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入后可能出现移植部位变硬甚至破裂、疼痛等异常情况。因此 FDA也对两家公司提出了要求，包括在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊，提醒消费者在植入硅胶材料后，定期接受的核磁共振成像扫描。

　　F D A的决定在美国医学界和公共卫生团体中引发了不少争议。西德尼·乌尔夫医生称，硅胶材料是“ FDA有史以来批准的缺陷性最大的医药产品”。一名议员还呼吁国会对 F D A的审核过程进行调查。硅胶隆胸

　　硅胶材料于1962年开始用于女性隆胸或再造，后来由于安全问题不断， FDA于1992年禁止其市场销售。美国2005年有29.1万女性接受隆胸手术，另有5.8万人接受了再造，其中只有10%%15%%使用了硅胶产品，其余则采用植入盐水袋的方式。据《中国日报》

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